Statele Unite, prin intermediul National Institutes of Health (NIH) au început primul studiu clinic uman al unui candidat universal pentru vaccin antigripal conceput pentru a oferi o protecție largă și durabilă împotriva gripei.
Studiul clinic al acestui candidat inovator la vaccin antigripal universal numit „H1ssF_3928” examinează siguranța și tolerabilitatea vaccinului. De asemenea, testează capacitatea acestui vaccin de a induce un răspuns imun la voluntarii sănătoși.
Oamenii de știință de la Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID), parte a NIH, au dezvoltat vaccinul experimental H1ssF_3928. Pentru a dezvolta candidatul la vaccin, cercetătorii au folosit tulpina unui virus gripal H1N1, care a dus la multe spitalizări în acest sezon gripal.
Studiul clinic are loc la Centrul Clinic NIH din Bethesda, Maryland, condus de Grace Chen, M. D., din Programul de studii clinice NIAID Vaccine Research Center (VRC).
NIH a explicat că H1ssF_3928 este conceput pentru a învăța organismul să facă răspunsuri imune de protecție împotriva diferitelor subtipuri de gripă. Vaccinul face acest lucru concentrând sistemul imunitar pe o porțiune a virusului care variază relativ puțin de la tulpină la tulpină.
Candidatul de vaccin a fost dezvoltat ca parte a unei agende de cercetare pentru a dezvolta un vaccin antigripal „universal” care poate oferi protecție de lungă durată pentru toate grupele de vârstă împotriva mai multor subtipuri de gripă, inclusiv a celor care ar putea provoca o pandemie.
„Gripa sezonieră este o provocare perpetuă pentru sănătatea publică și ne confruntăm în mod continuu cu posibilitatea unei pandemii de gripă care rezultă din apariția și răspândirea noilor virusuri gripale”, a spus directorul NIAID Anthony S. Fauci, MD.
„Acest studiu clinic de fază 1 este un pas înainte în eforturile noastre de a dezvolta un vaccin antigripal durabil și cu protecție generală.”
NIH a spus că studiul va consta treptat din cel puțin 53 de adulți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani. Cercetătorii speră să înțeleagă cum răspunsurile imune ale participanților la H1ssF_3928 pot varia în funcție de vârstă și de probabilitatea expunerii lor anterioare la diferite variante de gripă.
„Acest studiu clinic de fază 1 este punctul culminant al unor ani de cercetare și dezvoltare, făcuți posibil de cadrul unic de colaborare pe care VRC îl oferă prin reunirea oamenilor de știință de top, expertiză în producție și o echipă clinică remarcabilă”, a spus directorul VRC, John Mascola, MD.
VRC se așteaptă ca studiul clinic să finalizeze înscrierea până la sfârșitul anului 2019 și speră să înceapă raportarea rezultatelor la începutul lui 2020.
