U. S. Food and Drug Administration (FDA) solicită o etichetă de „avertizare în cutie” pentru medicamentele cu benzodiazepină, cum ar fi medicamentele eliberate pe bază de rețetă Ativan, Xanax, Klonopin, Librium și Valium.
Avertismentul din casetă, cel mai important avertisment de siguranță al agenției, va fi solicitat la nivel de clasă pentru toate benzodiazepinele, a anunțat FDA în Comunicarea privind siguranța medicamentelor din 23 septembrie.
Etichetele revizuite vor indica riscurile de abuz, abuz, dependență, dependență fizică și retragere de la benzodiazepine. FDA a reînnoit, de asemenea, avertismentele și precauțiile, abuzul și dependența de droguri și secțiunile de consiliere pentru pacienți din informațiile de prescripție oferite pacienților. În plus, FDA a revizuit ghidurile de medicamente existente pentru a educa pacienții și persoanele care îi îngrijesc cu privire la riscuri.
Benzodiazepinele acționează în sistemul nervos central pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi anxietatea, tulburarea de panică, convulsiile și tulburările de somn. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea sevrajului de alcool și ca relaxant muscular.
Chiar și atunci când sunt prescrise corespunzător, benzodiazepinele creează dependență. În 2019, farmaciile de ambulatoriu din SUA au completat aproximativ 92 de milioane de rețete de benzodiazepine, potrivit comunicatului de presă al FDA. Cel mai frecvent prescris, la 38%, a fost alprazolam (sau Xanax), care este folosit pentru a trata tulburările de anxietate și atacurile de panică. Douăzeci și patru la sută din prescripții au fost pentru clonazepam (sau Klonopin), care tratează tulburările de panică și convulsii, problemele de somn și sevrajul de alcool. Douăzeci la sută din prescripții au fost pentru lorazepam (sau Ativan), utilizat pentru anxietate, insomnie și sevraj de alcool. De asemenea, se administrează chiar înainte de anestezie.
„În timp ce benzodiazepinele sunt terapii importante pentru mulți americani, ele sunt, de asemenea, frecvent abuzate și utilizate greșit, adesea împreună cu analgezice opioide și alte medicamente, alcool și droguri ilicite”, a spus comisarul FDA Stephen M. Hahn, MD.
„Luăm măsuri și solicităm noi informații de etichetare pentru a ajuta profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții să înțeleagă mai bine că, în timp ce benzodiazepinele au multe beneficii ale tratamentului, ele implică și un risc crescut de abuz, abuz, dependență și dependență.”
Dependența fizică de benzodiazepină poate apărea dacă medicamentul este luat în mod constant timp de câteva zile până la săptămâni, potrivit comunicatului de presă al FDA. Pacienții care încetează brusc să ia medicamentul sau își reduc doza pot prezenta simptome de sevraj, inclusiv convulsii, dintre care unele pot pune viața în pericol. FDA sfătuiește pacienții să dezvolte un plan cu medicul lor pentru a reduce treptat medicamentele.
Robert Calandra este un jurnalist, autor de cărți și dramaturg premiat. Lucrarea sa a apărut în reviste și ziare naționale și regionale.
